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材質:40%聚酯纖維, 20%彈性人造纖維, 20%尼龍, 20%橡膠
產地:中國

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工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

宜蘭市公所慶祝中華民國一○六年元旦升旗典禮暨健行活動,訂於一日上午六時三十分在宜蘭市公所前廣場舉行,市長江聰淵邀請市民一同參加,迎接新的一年。特別精心準備六百條精美運動毛巾送給參加健行的民眾。

元旦升旗後接著舉辦健行活動,市長江聰淵偕同民眾從市公所出發,經市民代表會往演藝廳方向,穿過中山公園後繞回公所,歡迎民眾同來運動健身,現場並備有平安吉祥健康粥免費索取,廣邀民眾共襄盛舉。

二○一七宜蘭熊讚跨年晚會將於明(三十一)日晚間七時舉辦至一○六年凌晨零時三十分,台鐵配合跨年晚會疏運旅客,加開宜蘭往蘇澳行駛的四一三四次區間車,於宜蘭站零時五十五分發車,與宜蘭往頭城行駛的四一五五次區間車,於宜蘭站零時五十分發車,建議民眾可以選擇在宜蘭留宿一晚,參與元旦升旗典禮及健行活動。

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